Costa Rica habilita registro digital de productos medicinales con cannabis y THC
El Ministerio de Salud oficializó el inicio del proceso de registro sanitario para productos medicinales a base de cannabis con contenido de THC. El reglamento ya fue publicado y comenzará a regir a partir del 22 de junio de 2025.
Este lunes 23 de junio, el Ministerio de Salud anunció que ya se encuentra publicado el Decreto Ejecutivo N.° 44917-S, correspondiente al Reglamento Técnico RTCR 515:2024: “Cannabis. Productos medicinales a base de cannabis. Disposiciones Administrativas, Registro sanitario, etiquetado, especificaciones, control y publicidad”.
Con la entrada en vigor del reglamento el próximo 22 de junio, Costa Rica podrá iniciar oficialmente el proceso de registro sanitario de productos medicinales con contenido de THC, componente psicoactivo del cannabis. Esto permitirá garantizar que los productos cumplan con estándares de calidad, seguridad y eficacia establecidos por el Ministerio.
El trámite deberá realizarse por medio de la plataforma Regístrelo 2.0, una herramienta completamente digital del Ministerio de Salud.
“Por ejemplo, si ustedes van a distribuir o comercializar este producto, entonces ya cuentan con una plataforma totalmente digital, que es la plataforma de Regístrelo 2.0 del Ministerio de Salud, para todo lo que son productos de interés sanitario, donde podrán hacer sus registros”, explicó el ingeniero Allan Mora, viceministro de Salud.
¿Qué productos podrán registrarse?
El reglamento contempla las siguientes categorías:
- Productos secos de cannabis, como flores e inflorescencias secas y empacadas.
- Productos de dosificación a base de cannabis, en presentaciones farmacéuticas como tabletas, cápsulas, cremas o líquidos orales. Estos podrán contener excipientes, pero no se permitirá el registro de formas farmacéuticas estériles en esta etapa.
Una vez aprobados, los productos podrán ser adquiridos en farmacias mediante receta médica digital, lo cual ampliará las opciones terapéuticas disponibles para los pacientes que lo requieran.
El Ministerio también informó que trabaja en un nuevo reglamento para el registro de productos terapéuticos a base de cannabis, que será presentado próximamente para consulta pública.
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